强生泰诺(强生的负面事件)
隐形眼镜召回
2012年1月,因冲洗剂含量过高,影响佩戴,强生宣布召回三个批次的ACUVUEOASYS(欧舒适)隐形眼镜。1月10日,强生刊登声明称,将召回三个批次的ACUVUE OASYS(中文名:欧舒适)隐形眼镜。强生声称,由于冲剂含量过高,强生紧急召回欧舒适(ACUVUE OASYS)的隐形眼镜。此次召回3个批次,都为弧度8.8的产品。产品生产批号分别为L001RJ5/-2.00D、L001RJ8/-2.75D以及01RJ9/-3.00D,其中生产批号L001RJ5/-2.00D批次的产品在国内市场有销售。
强生方面表示,涉及主动召回的该特定批次产品因稀释剂水平偏高,可能会影响镜片湿润性。消费者在佩戴受影响的镜片时可能会感到眼部不适或眼红,但这些症状易被佩戴者察觉,眼部不适或眼红症状在摘除镜片后即可消失。
强生解释出现问题的原因是,其中一条生产线的镜片稀释程序出现问题,为个别事故,并已经修正有关问题。本次召回产品中有一个批次产品在国内有售,共计13盒,每盒6副,并且基本都在北京。
2010年召回
2010年,美国食品与药物管理局(FDA)对强生公司兰开斯特的药厂进行检查后再次发现了药物制造问题。这已经是强生召回多批非处方药物后,监管机构在其第三家药厂发现制造问题。强生日前公布的2010年第二季度财报显示,受到多款产品召回的影响,消费产品营收下滑5.4%至36亿美元。
强生制药发言人邦尼·雅各布斯日前在一次电话采访中表示,华盛顿堡工厂的关闭将“至少持续到明年年中”。与此同时,强生公司表示,涉及召回的大多数药品,例如泰诺、美林和苯海拉明,将很可能不会在2010年年底之前重新上市。
强生中国新闻发言人吕晶回应表示:“华盛顿堡工厂停产的产品只对美国市场,中国销售的产品是在强生上海工厂生产的,与美国的召回也没有关系。”
但由于华盛顿堡工厂关闭整顿,40多种儿童用非处方药因质量问题从市场上召回,强生第二季度的全球消费产品销售额下降了5.4%到36亿美元,强生公司不得不再次削减其2010年的盈利预测。
2011年召回
1月再次爆出大规模药品召回事件
据外国媒体报道,强生公司(Joh nson &Johnson)2011年1月再次爆出大规模药品召回事件,涉及4700万件药品。据不完全统计,去年以来,这已是强生第八次进行大规模召回。
此次召回的药品涉及儿童用泰诺(T ylenol)、8小时泰诺、泰诺关节炎止痛片、抗过敏药可他敏、速达菲(Sudafed)、派德(Sinutab)等产品,涉及地区为美国、巴西以及加勒比。美国食品和药物管理局(FD A )表示,本次召回为强生公司旗下的麦克尼尔(M cN eil)公司进行,召回产品都是在麦克尼尔的宾夕法尼亚工厂生产。
强生公司表示,历次召回事件之后,强生对其生产记录进行了彻查,发现部分产品的生产清洁环节出现问题,因此进行召回,但是这些问题影响到召回产品质量的“可能性非常小”。此次召回仅涉及批发环节,消费者和医疗机构无需采取行动。强生表示检查仍将继续,并暗示一旦发生问题还可能再次进行召回。
4月强生召回
美国强生公司2011年4月14日宣布,由于接到4起在药品中发现难闻异味的报告,强生公司将召回5.7万瓶抗癫痫药妥泰。
强生公司表示,异味可能由2,4,6-三溴苯甲醚引起,这种物质由一种用来处理包装物的化学物质分解而来,无毒也不会造成严重健康问题。强生此前也曾多次因2,4,6-三溴苯甲醚问题召回多个批次的药物。
据介绍,强生此次召回的妥泰主要在美国和波多黎各销售,市面上仍在销售的该批次产品不足6000瓶。由于孕妇服用妥泰后新生儿出生时唇裂或腭裂的风险约是普通新生儿的20倍,美国食品和药物管理局2011年3月曾警告孕妇慎用妥泰。
在过去15个月中,强生已经召回3亿多份成人及儿童药品,尽管这些药品尚未对消费者造成危害,但公司声誉却受到沉重打击。美国证券交易委员会4月还指控强生通过贿赂外国医生和支付回扣获得业务合同,违反了《海外反腐败法》。
主要召回事件回顾
2009年9月 召回57批次儿童药品
2009年11月 召回泰诺关节炎止痛囊片;
2009年12月 扩大召回泰诺关节炎止痛囊片。
2010年:
12月1日 召回49.2万盒隐形眼镜
11月24日 召回930万瓶泰诺感冒药
召回约400万盒儿童抗过敏药可他敏和约80万瓶儿童止痛药美林
10月28日 强生(香港)回收16批次“Acuvue”一次性隐形眼镜。
10月19日 召回泰诺药片等药品
8月31日 强生(香港)召回近4000盒强生隐形眼镜
8月26日 召回两款髋关节置换品
8月24日 强生视力健公司全球召回10万盒隐形眼镜
7月15日 召回21批次的泰诺、可他敏及美林等非处方药
7月8日 召回包括泰诺在内的多批次非处方药
5月7日 召回43种儿童用药
4月13日 召回仙特明等40多个批次药物
4月10日 召回泰诺林、布洛芬、仙特明等抗过敏及解热药物
1月16日 召回500批次泰诺等非处方药
1月8日 召回泰诺关节炎止痛囊片等部分非处方药品 强生婴儿洗发水被曝出含有可致癌的二恶烷及能释放出甲醛的季铵盐-15。这是过去六年中,强生的婴儿产品第三次被曝“有毒”。消费者大多表示,要等该产品明确不再含“有毒”成分才会购买。
在超市尚未下架
京城多家超市,相关产品都仍旧摆在货架上正常销售。在石佛营卜蜂莲花,强生的几款产品,强生婴儿洗发精、强生婴儿柔润洗发精等两种产品的外包装上,成分栏里标有季铵盐-15,但并没有二恶烷。而强生婴儿洗发沐浴露、强生柔亮洗发精等则不含季铵盐-15。超市工作人员表示,没有接到超市或者强生公司的下架通知。
恐慌情绪在蔓延
尽管商品仍在正常销售,但很多妈妈们有了更多的顾虑。一岁宝宝的妈妈徐女士表示,“其实我也不知道这个护肤品对13个月的宝宝究竟有什么伤害。先不用,总比担惊受怕好。”记者留意到,年轻妈妈普遍担忧,不少人甚至怀疑宝宝身上的湿疹、干湿疹以及接触性皮炎,也是使用强生产品所致。这些妈妈们当机立断的决定,就是暂时弃用强生。
超八成网民评质量差
凤凰网的调查显示,94.7%的参与调查者表示,要到该产品不再含“有毒”成分再购买。对于强生最近几年频繁的召回举动,85.4%的人认为“说明产品质量差,经常出问题”,11.2%的人认为强生的召回举动“说明强生对消费者负责,发现问题立即召回”。
强生的婴儿用品分别在2005年、2009年、2011年三次曝出“含毒”的消息。这其中还不包括2010年强生一年的15次频繁召回中,有美林、泰诺林等大量的婴幼儿用药。
事件回放
强生婴儿洗发水两年前被曝含致癌物,强生方面表示会逐步停用,最新调查却显示,在部分国家和地区,包括中国内地及香港出售的强生婴儿洗发水仍含有可致癌的二恶烷及释放出甲醛的季铵盐-15。更让父母们无法接受的是,在美国等一些国家销售的产品并不含这些有毒物质。对此,强生方面称“尽管世界各地相似产品的不同配方中可能包含不同的成分,但是强生婴儿所有产品都符合各国监管机构的要求和强生婴儿品牌同样的高标准安全要求”,并未正面回应指责。
2005年,印度马哈拉施特拉邦食品与药物管理部门称,经测试,强生婴儿油、婴儿发油、护肤液和洗发液中含有害矿物油和化学成分。
2009年,美国安全化妆品运动组织调查发现,强生婴儿洗护用品中含有甲醛和二恶烷等致癌物。
2010年,强生婴幼儿用药泰诺、美林等一年内经过三次以上的反复召回。
被判赔7200万美元
2016年2月24日,美国密苏里州一个陪审团裁定,强生公司须向一位因使用该公司含滑石粉的卫生用品而患癌死亡的女受害者家庭赔偿7200万美元(约合4.7亿元人民币)。据悉该受害者曾在长达30多年的时间里使用强生的婴儿爽身粉和优润佳沐浴露,她三年前被诊断患上卵巢癌,并于去年10月病故。
代表受害者家人的律师表示,强生早在上世纪80年代就知晓这一风险,但一直选择“欺骗公众和监管机构”。为提振销售,强生曾在数十年的时间里对消费者隐瞒其滑石粉产品的致癌风险。目前在中国市场强生婴儿爽身粉占据最大份额,另外,此次涉案的优润佳沐浴露在中国市场也有销售。 2012年6月11日,美国强生公司同意支付22亿美元了结美国政府对其精神病治疗药物Risperdal(“维思通”)和其他几款药物的非法营销调查,强生公司被指在推销该款药品用于治疗未经批准的适应证。
强生公司22亿美元的和解金额也因直逼全球最大药商辉瑞在2009年的23亿最大和解金额而备受关注。
“超适应证”推广,是指出于商业目的,制药公司有意诱导超出药品说明书适应证范围的用药行为,由于超出的治疗适应证没有经过大范围临床试验验证,存在高度用药风险而被世界各国的法律明文禁止。
强生在美国食品药品监督管理局未经批准的情况下宣称该药可用于治疗双相情感障碍这一适应证,而据西安杨森方面的表述,这一适应证在中国已经正式获得批准,不存在超适应证推广问题。 2013年2月14日,美国普利茅斯高级法院裁定,强生公司及其附属的McNeil-PPC公司需要向因服用镇痛消炎药Children’s Motrin(中国区药品名:美林)发生严重不良反应导致双目失明的萨曼莎(Samantha)和她父母赔偿6300万美元,而算入利息等因素,共需要赔偿1.09亿美元。
2003年,当时只有7岁的萨曼莎因服用美林发生了严重的罕见不良反应——中毒性表皮坏死松解症,失去了全身90%的皮肤,最终导致双目失明。2007年,萨曼莎的父母以强生没有明确告知药品不良反应告知为由将其告上法庭。六年之后的2013年2月14日,普利茅斯高级法院支持了他们的赔偿要求。 2014年9月10日,强生公司召回了用于纠正下颌缺陷的部分批次植入器械,该器械已导致超过十几例患者受伤。
下颌植入器械被用于纠正因骨骼延长导致的颌骨缺损,这种缺损可以是先天或外伤导致的。美国食品药品监督管理局(FDA)称,强生公司名下的DePuy Synthes正在召回的产品被用于加长和稳定下颌骨以及下颌骨的侧面,有问题的产品可能在手术后出现反转,在这种情况下,患者可能需要手术干预来代替有问题的器械。而婴幼儿是最可能受到伤害的,产品可能导致气管阻塞、呼吸骤停甚至患者死亡。
FDA表示,本次召回被分类在最严重的一级召回类型,也就是对这种产品的使用可能造成严重的健康问题甚至死亡。强生方面回复称,Synthes产品Craniomaxillofacial Distraction System未在中国注册,未在中国市场进行销售,所以此次主动召回不涉及中国市场。
0 留言